
Die Frist für die Umsetzung der neuen Fassung der Medizinprodukteverordnung (MDR) läuft am 26.05.21 ab. Dann gelten für die Hersteller von Implantaten und medizintechnischen Instrumenten verschärfte Regeln hinsichtlich der Produktrückverfolgung und der Qualitätssicherung. Für die Umsetzung der Anforderungen der Qualitätssicherung ist eine strenge Einhaltung der statistischen Prozesskontrolle (SPC) notwendig. Viele […]