• Zunächst Entwicklung und Validierung des Clinical Trial Assay 

• Auf Next-Generation-Sequencing (NGS) basierender Test zur LRRK2-Testung in Blutproben

• Zusammenarbeit erweitert das NGS-Testportfolio für Präzisionsmedizin von QIAGEN über die Onkologie hinaus auf Anwendungen in der Neurologie 

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und Neuron23 Inc., ein junges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln für genetisch definierte neurologische und immunologische Erkrankungen konzentriert, haben heute ihre Partnerschaft bekanntgegeben. Die Unternehmen haben eine Vereinbarung zur Entwicklung eines Parkinson-Begleitdiagnostikums für den in das Gehirn eindringenden LRRK2-Hemmer (Leucine-Rich-Repeat-Kinase 2) von Neuron23 unterzeichnet.

Gemäß dem neuen Rahmenkooperationsvertrag wird QIAGEN einen Clinical Trial Assay entwickeln und validieren, der eine von Neuron23 identifizierte Kombination an Biomarkern entdecken soll. Diese lassen wiederum Vorhersagen darüber zu, ob ein Parkinson-Patient auf einen LRRK2-Hemmer anspricht. Die Partnerschaft soll die klinische Entwicklung des potenziellen Medikaments von Neuron23 voranbringen, das sich aktuell in der Endphase der präklinischen Entwicklung befindet. Vorbehaltlich der weiteren klinischen Entwicklung, sind vertraglich Optionen für die zukünftige Entwicklung weiterer Begleitdiagnostika vorgesehen.

Neuron23 ist eines von mehr als 25 führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die Rahmenkooperationsvereinbarungen mit QIAGEN abgeschlossen haben, um Begleitdiagnostika für deren potenzielle Medikamente zu entwickeln und zu vermarkten – eine breite Palette potenzieller zukünftiger Produkte, um Präzisionsmedizin zum Wohle von Patientinnen und Patienten weltweit weiterzuentwickeln.

Der Test für das Parkinson-Begleitdiagnostikum wird in einen NGS-Workflow (Next-Generation-Sequencing) integriert, der sich auf die „Sample to Insight“-Kompetenz von QIAGEN stützt und die Bereiche Geräte, Probenvorbereitung bei In-vitro-Diagnostika, Bibliotheksvorbereitung und Bioinformatik abdeckt. Der Workflow soll mit dem System NextSeqTM 500 im Rahmen der strategischen Zusammenarbeit zwischen QIAGEN und Illumina entwickelt werden. Basierend auf der KI-gestützten Plattform für die Arzneimittel- und Biomarkerforschung von Neuron23 identifiziert er eine komplexe Signatur von 50 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) bei US-amerikanischen und europäischen Bevölkerungsgruppen. Weitere SNPs, die bei asiatischen Bevölkerungsgruppen verbreitet sind, sollen folgen.

„Die Zusammenarbeit mit Neuron23 zeigt, wie dynamisch sich die Präzisionsmedizin abseits der Onkologie entwickelt“, so Jonathan Arnold, Vice President und Head of Oncology and Precision Diagnostics bei QIAGEN. „Mit unseren Komplettlösungen und Fachwissen im Bereich Blut- und NGS-basierter Molekulartests kann Neuron23 eine klinische Studie zu einem potenziellen Medikament durchführen, welches das Potenzial hat, den Verlauf einer unaufhaltsamen neurodegenerativen Erkrankung in einer genetisch definierten Bevölkerungsgruppe zu verändern.“

Dr. Nancy Stagliano, Chief Executive Officer von Neuron23, dazu: „In dieser Partnerschaft führen wir die Expertise von Neuron23 in der Arzneimittelforschung, Datenwissenschaft und im maschinellen Lernen mit der langjährigen Erfahrung und der weltweiten Führungsrolle von QIAGEN bei der Entwicklung von Begleitdiagnostika zusammen. Der blutbasierte Test von QIAGEN wird Parkinson-Patienten identifizieren, die wahrscheinlich auf unseren LRRK2-Hemmer ansprechen. Mit der Entwicklung eines Begleitdiagnostikums, das diese Untergruppe von Parkinson-Patienten identifiziert, reduzieren wir einerseits die Risiken im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung unseres LRRK2-Hemmers. Andererseits helfen wir dabei, Personen zu identifizieren, die von dieser krankheitsverändernden Therapie profitieren könnten. Wir freuen uns, gemeinsam mit einem Branchenführer wie QIAGEN am ersten Parkinson-Begleitdiagnostikum arbeiten zu können.“

Derzeit gibt es keine Labortests für die Diagnose von nicht genetisch bedingten Formen der Parkinson-Krankheit. Für gewöhnlich wird die Diagnose daher anhand der medizinischen Vorgeschichte und einer neurologischen Untersuchung gestellt. Parkinson ist bislang nicht heilbar, Therapien können jedoch einige Symptome lindern.

LRRK2 ist ein komplexes Multidomänen-Protein, das in Neuronen und verschiedenen Gewebe- und Zelltypen im gesamten Körper zu finden ist. Mutationen des LRRK2-Gens gehören zu den häufigsten Ursachen erblich bedingter Parkinson-Erkrankungen. Bei Personen mit vererbten Gain-of-Function-Mutationen im LRRK2-Gen besteht ein deutlich höheres Risiko, im höheren Alter an Parkinson zu erkranken. Außerdem mehren sich die Hinweise darauf, dass LRRK2 auch bei Patienten mit einer nicht genetisch bedingten Form der Parkinson-Krankheit von Bedeutung ist. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass niedermolekulare LRRK2-Hemmer neuroprotektiv wirken können. Das deutet darauf hin, dass Therapien, die auf LRRK2 abzielen, auch bei einer größeren Patientengruppe anschlagen.

QIAGEN ist ein Vorreiter in der Präzisionsmedizin und weltweit führend bei der Zusammenarbeit mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen, mit denen das Unternehmen Begleitdiagnostika entwickelt, um klinisch relevante Genanomalien zu erkennen. Die dadurch gewonnenen Erkenntnisse erleichtern die klinische Entscheidungsfindung bei Erkrankungen wie Krebs. QIAGEN setzt zur Entwicklung von Begleitdiagnostika ein breites Technologiespektrum ein – von NGS bis zur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und digitaler PCR. Das Unternehmen bietet zehn von der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) zugelassene PCR-basierte Begleitdiagnostika an. Dazu gehören unter anderem therascreen EGFR für das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC), therascreen KRAS für das kolorektale Karzinom (Dickdarmkrebs) und NSCLC, therascreen FGFR für das Urothelkarzinom (Blasenkrebs), therascreen PIK3CA für Tests auf Brustkrebs mittels Gewebe- oder Plasmaproben und das therascreen BRAF Kit für das kolorektale Karzinom (Dickdarmkrebs).

Über Neuron23

Neuron23 ist ein junges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln für genetisch definierte neurologische und immunologische Erkrankungen. Dabei stützt sich das Unternehmen auf jüngste Fortschritte im Bereich der Humangenetik in Kombination mit seiner hochmodernen KI-gestützten Plattform für die Arzneimittel- und Biomarkerforschung, um die Entwicklung von Therapeutika für folgenschwere Krankheiten voranzubringen. Der Fokus von Neuron23 liegt auf neurodegenerativen und neuroinflammatorischen Erkrankungen, systemischen Autoimmun-krankheiten sowie Entzündungskrankheiten. Neuron23 wurde 2018 gegründet und verfügt heute an seinem Standort in South San Francisco (Kalifornien, USA) über ein erstklassiges Team an Fachleuten und Unternehmern. Weitere Informationen finden Sie unter www.neuron23.com.   Forward-Looking Statement Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat

• QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel weist sechs Pathogene nach, die ähnliche Symptome verursachen

• Panel fördert globale Erforschung und Überwachung von Affenpocken unter Verwendung der als Goldstandard geltenden PCR-Technologie

• QIAGEN unterstützt Gesundheitsbehörden weltweit mit breitem Testportfolio, wie bereits in der Coronapandemie

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die Einführung des QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel RUO bekannt – der erste syndromische Test, der zwischen Affenpocken-Erregern und fünf anderen Pathogenen unterscheiden kann, die ähnliche Symptome hervorrufen.

Das aktuell nur für Forschungszwecke („research use only“ – RUO) vorgesehene neue Panel ist in Kartuschenform erhältlich und wird auf den QIAstat-Dx-Geräten von QIAGEN für automatisierte syndromische Tests eingesetzt. Es ermöglicht den Nachweis der beiden bekannten Typen des Affenpocken-Virus („westafrikanische Klade“ bzw. „Kongobecken-Klade“), des Herpes-simplex-Virus 1 (HSV1), von HSV2, des humanen Herpesvirus 6 (HH6), des Varicella-Zoster-Virus (VZV) und von Enteroviren – Pathogenen, die alle ähnlich aussehende Hautläsionen hervorrufen.

Die Ausbreitung der Affenpocken wurde unlängst von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der US-Regierung als Gesundheitsnotstand eingestuft. Um die Ausbreitung des Virus zu bekämpfen, setzt QIAGEN auf die in der Pandemie bewährten syndromischen Tests – weltweit sind rund 3.000 QIAstat-Dx-PCR-Geräte in Fachlaboren installiert.

„Die Zahl der Fälle von Affenpocken steigt weltweit, betroffen sind zahlreiche Bevölkerungsgruppen. Im Kampf gegen Infektionskrankheiten ist Überwachung ein wesentliches Instrument. Mit dem QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel in Kombination mit der QIAstat-Dx-Plattform können medizinische Forscher Tests auf Affenpocken unter Verwendung der als Goldstandard geltenden PCR-Testtechnologie innerhalb von etwa einer Stunde durchführen“, so Jean-Pascal Viola, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. „Als derzeit weltweit einziger syndromischer Test auf das Pathogen wird das Panel eine entscheidende Rolle für den Nachweis von Affenpocken und damit in der Bekämpfung ihrer Ausbreitung rund um den Globus spielen.“

Aktuell ist das Panel nur für Forschungszwecke zugelassen und kann für die Überwachung von Affenpocken-Infektionen eingesetzt werden, nicht jedoch zu Diagnosezwecken. QIAGEN ist allerdings darauf vorbereitet, die Zulassung zur klinischen Anwendung zu beantragen, wenn sich Behörden in den USA und der Europäischen Union angesichts der aktuellen Gesundheitsnotlage für neue diagnostische Verfahren öffnen.

QIAGEN-Teams arbeiten weltweit mit Gesundheitsbehörden zusammen, um Testaktivitäten für den Ausbruch des Affenpocken-Virus zu unterstützen. Die syndromische Testlösung QIAstat-Dx ergänzt das breite Portfolio des Unternehmens, das dem bestehenden Testbedarf Rechnung trägt. Neben QIAGEN-Probentechnologie-Kits, Testkomponenten und -Instrumenten, die zum Beispiel von Gesundheitsbehörden für die Entwicklung eigener Tests verwendet werden, ermöglicht das klinische PCR-System NeuMoDx Laboren, selbst entwickelte Tests (Laboratory Developed Tests – LDTs) zu verarbeiten.  Ein kommerzieller Single-Plex-Assay, der auf diesem Gerät läuft, befindet sich derzeit in der Entwicklung. Die digitale PCR mit QIAcuity ermöglicht auch den Nachweis von Affenpocken in Abwässern – eine Überwachungsmethode, die sich während der Coronakrise bewährt hat.

Das Konzept der syndromischen Testung hat sich während der Coronapandemie bewährt. Zu deren Beginn hat QIAGEN das QIAstat-Dx-SARS-CoV-2-Atemwegs-Panel eingeführt, das 23 virale und bakterielle Erreger voneinander unterscheidet, die Infektionen des Atemwegstrakts hervorrufen. Des Weiteren hat das Unternehmen die Plattform QIAstat-Dx Rise mit hohem Durchsatz auf den Markt gebracht, die bis zu 160 Tests am Tag verarbeiten kann. QIAGEN hat den Einsatz syndromischer Tests auch auf andere Bereiche ausgeweitet, darunter Magen-Darm-Erkrankungen und Meningitis.

Weitere Informationen zum QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel und zum QIAstat-Dx-Portfolio finden Sie unter diesem Link: https://www.qiagen.com/applications/syndromic-testing.

Forward-Looking Statement Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• 13 neue Kits und Tests ermöglichen die Quantifizierung von AAV-Titern und restlicher Wirtszell-DNA in der Zell- und Gentherapie

• Custom Assay Design Service bietet Nutzern von dPCR Zugang zu maßgeschneiderten Multiplex-Assays über den Einsatz in Biopharma-Anwendungen hinaus

• Meilenstein mit mehr als 1.000 Platzierungen des richtungsweisenden QIAcuity-Systems erreicht

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute mehrere Erweiterungen seiner Instrumente für digitalen PCR (dPCR) der QIAcuity-Serie bekannt. Mit den Neuerungen soll der Einsatz des Systems insbesondere in der Biopharma-Branche gefördert werden:
 

• Zu den neuen Lösungen zählen zehn neue QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays zur Quantifizierung von AAV-Titern (Adeno-assoziiertes Virus) sowie drei neue QIAcuity Residual DNA Quantification Kits zur Analyse der Verschleppung (Carryover) von Wirtszell-DNA.
   
• Eine neue Version der QIAcuity Software Suite enthält erweiterte Funktionen zur Unterstützung der GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice).

Die umfassende Erweiterung von QIAGENs dPCR-Testangebot folgt auf den zuvor erreichten Meilenstein von mehr als 1.000 kumulativen Platzierungen des QIAcuity-Systems seit seiner Einführung Ende 2020. Die digitale PCR-Technologie von QIAcuity beruht auf der Verwendung von Nanoplatten zur im Vergleich mit anderen Systemen schnelleren Partitionierung von Proben. Die Instrumente sind in Versionen mit einer, vier und acht Platten erhältlich. Sie alle vereinen Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem einzigen Workflow, wodurch sich die Verarbeitungszeit von sechs auf zwei Stunden verkürzt.

„Wir haben die dPCR-Technologie von QIAGENs QIAcuity-System zur Quantifizierung von Virustitern, Vektorkopien und verbleibender Wirtszell-DNA getestet – allesamt kritische Faktoren für die prozessbegleitende Qualitätskontrolle bei Gentherapien. QIAcuity dPCR ist einfach zu bedienen, schnell, skalierbar und erfüllt die GMP-Anforderungen“, so Dana Cipriano, Senior Vice President, Testing and Analytical Services, am Center for Breakthrough Medicines in King of Prussia, Pennsylvania, USA. „Das System ist eine großartige Erweiterung unserer analytischen Entwicklungs- und Prüfservices sowie unserer Prozessentwicklungs- und F&E-Plattformen und steht unseren Kunden ab sofort zur Verfügung.“

„Die neuen Anwendungen für die Zell- und Gentherapie erhöhen den Nutzen von QIAcuity für Biopharma-Kunden, indem sie unter anderem ihren Bedarf an Analyseverfahren mit hohem Durchsatz, schnellen Durchlaufzeiten, Wet-Lab-geprüften Katalog-Assays und Multiplexing decken“, sagte Thomas Schweins, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences bei QIAGEN. „Unsere maßgeschneiderten dPCR-Tests bauen auf jahrzehntelanger Erfahrung mit dem Testdesign für die traditionelle qPCR auf. Der Expert Custom Assay Design Service erweitert die Auswahlmöglichkeiten der Kunden nun über den bestehenden Testkatalog hinaus, insbesondere in wichtigen Anwendungsbereichen, die den gleichzeitigen Nachweis von bis zu fünf molekularen Markern erfordern.“

Biopharma-Kunden profitieren von der Einführung von zehn Wet-Lab-geprüften QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) Assays, die mit verschiedenen Fluorophoren entwickelt werden und schnelle, genauere und besser reproduzierbare Ergebnisse liefern können – bei einem dynamischen Bereich von mindestens vier orders of magnitude.

Die QIAcuity Residual DNA Quantification Kits richten sich ebenfalls an die Biopharma-Branche. Mit ihnen lässt sich restliche Wirtszell-DNA (resDNA) von CHO-, E.-coli- und HEK293-Zellen nachweisen, die in der Zell- und Gentherapie verwendet werden. Dies ist selbst dann möglich, wenn in der Probe PCR-Kontaminationen und andere inhibitorisch wirkende Reagenzien vorhanden sind. Diese drei neuen Kits werden in Verbindung mit dem neuen QIAcuity UCP Probe PCR Kit angewendet, das mit einem ultra-reinen Mastermix kontaminierende Hintergrund-DNA minimiert und neben weiteren Qualitätskontrollanwendungen den Nachweis von DNA-Rückständen ermöglicht.

In Verbindung mit der aktualisierten QIAcuity Software Suite können Biopharma-Kunden von einem sofort einsatzbereiten Workflow zur Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapien profitieren. Die Version 2.1 der Software bietet unter anderem eine kundenspezifische Benutzerverwaltung mit individuell angepassten Berechtigungen, einer verbesserten Verwaltung der Platten, einer elektronischen Signatur für Berichte (zur Erfüllung der Anforderungen von FDA 21 CFR, Part 11), einer Audit-Trail-Statusanzeige sowie einer robusten Cybersicherheit. 

Ergänzt wird die Menüerweiterung durch die Einführung des Expert Custom Assay Design Service, der ab Ende Juli weltweit verfügbar sein wird. Über den Service können dPCR-Nutzer maßgeschneiderte Multiplex-Assays beziehen, die zum Nachweis diverser Pathogene und seltener Mutationen sowie von Copy Number Variations und anderen molekularen Phänomenen eingesetzt werden können. Ein reduzierter Zeitaufwand vom Design Freeze bis zur Auslieferung des Tests von nur zwei Wochen spart auf Kundenseite Zeit und Geld. Über QIAGENs Design- und Analyseportal GeneGlobe können Kunden entsprechend auf ihre Tests zugreifen, sie verwalten und bestellen. Darüber hinaus erhalten sie für die Verifizierung der Tests im Nasslabor Zugang zum QIAGEN Genomic Services Team.

Biopharma-Kunden, die Therapien der nächsten Generation entwickeln, setzen zunehmend auf dPCR, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu erhöhen. Im Vergleich zur qPCR ist die dPCR-Technologie wesentlich sensitiver und genauer. Daher kann sie für zahlreiche Anwendungen in der Arzneimittelentwicklung genutzt werden  von der Arzneimittelforschung über klinische Studien bis hin zur Herstellung. Jüngsten Marktforschungsberichten zufolge wächst der Markt für dPCR in der Biopharma-Branche derzeit mit einer soliden zweistelligen Rate und wird sich in den kommenden Jahren zu einem Multi-Milliarden-Dollar-Markt entwickeln.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.qiagen.com/applications/pharma-biotech/applications/cell-and-gene-therapy.

Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• QIAGENs Clinical Insights Plattform wächst jährlich um über 35 % beziehungsweise 700.000 zusätzliche Fälle und und überschritt unlängst die Marke von drei Millionen analysierten und dokumentierten Fällen
• Die Gesamtzahl der mithilfe von QCI analysierten und dokumentierten Patientenfälle ist fünfmal höher als bei anderen kommerziellen Plattformen
• Der einzigartige Augmented-Molecular-Intelligence-Ansatz ermöglicht Kunden die zuverlässige Skalierung von NGS-Tests

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bekannt, dass mit QIAGEN Clinical Insights (QCI), der unternehmenseigenen Plattform zur Unterstützung klinischer Entscheidungsfindungen, inzwischen mehr als drei Millionen molekulare Patientenprofile zur Diagnose von Erbkrankheiten und Krebserkrankungen interpretiert wurden. Dieser Meilenstein für das QCI-Portfolio an klinischer Software und Dienstleistungen für die Interpretation und Berichterstattung von Varianten aus NGS-Tests (Next-Generation Sequencing) unterstreicht die Führungsposition von QIAGEN in der Präzisionsmedizin. Die Zahl der mit der Plattform interpretierten Patientenfälle wächst aktuell jährlich um 35 % bzw. 700.000 Fälle. Obwohl erst seit sieben Jahren auf dem Markt, verzeichnet QCI ein fünfmal höheres Fallvolumen als andere kommerzielle Lösungen.

Das QCI-Portfolio ist eine integrierte Universallösung für Sekundär- und Tertiäranalysen in der molekularen Pathologie, der klinischen Genetik sowie der translationalen Forschung, das sich in Verbindung mit jeder Sequenzierungsplattform nutzen lässt. Das Portfolio aus QCI Secondary Analysis, QCI Interpret und QCI Precision Insights verbessert die NGS-Datenanalyse und -Varianteninterpretation, sodass Nutzer schnell und zuverlässig von den NGS-Rohdaten zum klinischen Bericht gelangen.

„Mehr als drei Millionen Patientenfälle, für die mithilfe unserer QCI-Lösung Berichte erstellt wurden, zeigen, dass sich unsere Bioinformatiklösungen zunehmend in der Standardversorgung von Patienten durchsetzen. Dies steht im Einklang mit unserem Ziel, das Versprechen der Präzisionsmedizin zu erfüllen“, so Jonathan Sheldon, Executive VP von QIAGEN Digital Insights. „Die Kosten und die Geschwindigkeit von NGS-Tests stehen der Akzeptanz der Technologie mittlerweile nicht mehr im Wege. Vielmehr kommt es bei der nachgelagerten Analyse, der Interpretation und der hochwertigen Berichterstattung zu Engpässen. Genau dort setzt unser QCI-Portfolio an. Unsere Tools für die NGS-Auswertung und -Berichterstattung nutzen unsere fortschrittliche Augmented Molecular Intelligence (AMI) und erleichtern es Laboren somit, NGS-Tests einzuführen und zu skalieren  unabhängig von der Sequenzierungsplattform. Aktuell kuratieren, annotieren und analysieren mehr als 200 wissenschaftliche Expertinnen und Experten Seite an Seite mit Maschinen komplexe klinische Befunde, die für die Erstellung von präzisen, hochwertigen Berichten unverzichtbar sind. Dieser Fokus auf die manuelle Bearbeitung, Prüfung und Zertifizierung ist entscheidend. Auf diese Weise können unsere Kunden den Daten vertrauen und mit Zuversicht auf die aktuellsten Informationen zugreifen.“

Der inhaltliche Kern des QCI-Portfolios, die QIAGEN Knowledge Base, verwendet AMI. Dabei wird Künstliche Intelligenz (KI) mit menschlicher Expertise kombiniert, damit klinische Entscheidungen schneller und zuverlässiger getroffen werden können. Der bedeutendste Unterschied des QCI-Portfolios zu anderen Plattformen: Mit Hilfe von KI und maschinellem Lernen identifiziert, extrahiert und vergleicht AMI Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus mehr als 40 öffentlichen und proprietären Datenbanken in der QIAGEN Knowledge Base effizient. Der Ansatz liefert hochwertige molekulare Erkenntnisse, mit denen Nutzerinnen und Nutzer ihre eigenen Entscheidungen zuverlässig optimieren können.

„Eine der größten Herausforderungen des umfassenden genomischen Profiling (comprehensive genomic profiling, CGP) ist die Bioinformatik. Dank QIAGENs Software QCI Interpret konnte unser Labor zuverlässig von einem Targeted Panel mit 177 Genen auf ein CGP-Panel mit 718 Genen hochskalieren. Gleichzeitig sparen wir auf diese Weise Zeit, Geld und Aufwand“, sagte Petr Starostik, MD, Director of Molecular Pathology, University of Florida Health Pathology Laboratories. „Die inhaltliche Qualität der QIAGEN Knowledge Base ist in der Branche einzigartig. Varianten lassen sich schnell aus großen, komplexen Panels herausfiltern und gemäß den Leitlinien der Academy of Psychosomatic Medicine (APM) und des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) klassifizieren. Zudem können wir maßgeschneiderte, patientenspezifische Berichte mit den aktuellsten diagnostischen, prognostischen und therapeutischen Informationen erstellen. Angesichts der Datenmenge, die wir heute zu bewältigen haben, liefert uns QCI Interpret genau die Erkenntnisse, die wir benötigen, um die richtigen Entscheidungen zu treffen.“

Mit der Einführung kostengünstigerer und schnellerer NGS-Instrumente dürfte die NGS-Branche einen bedeutenden Wandel erfahren. Außerdem ist zu erwarten, dass die Verbreitung von Genanalysen, Gentests und genetischen Screenings weiter zunehmen wird. Mit dem Eintritt weiterer Anbieter in den Markt wird die Nachfrage nach dedizierten Anwendungen und Lösungen für die Front-End-Verarbeitung von Proben und die nachgelagerte Bioinformatik weiter steigen. Um dieser Nachfrage gerecht zu werden, hat QIAGEN hat ein umfassendes Portfolio an NGS-Lösungen aufgebaut, das auf die wichtigsten Markttreiber abgestimmt ist. Das Unternehmen wird auch weiterhin daran arbeiten, zum Branchenwachstums beizutragen und ganzheitliche „Sample to Insight“-Lösungen für seine Kunden und Partner bereitzustellen. 

Weitere Informationen über das QCI-Portfolio erhalten Sie hier.

Über QIAGEN Digital Insights

QIAGEN Digital Insights, der Bioinformatikbereich von QIAGEN, ist der führende Anbieter von genomischem und klinischem Wissen, Tools und Dienstleistungen zur Analyse sowie Interpretation von Daten für Wissenschaftler und klinische Labore. QIAGEN Digital Insights hat mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Branche, 90.000 Nutzer weltweit, über 100.000 Nennungen in wissenschaftlichen Publikationen, mehr als drei Millionen Patientenprofile und über 40 Milliarden wissenschaftliche Datenpunkte. Unser Portfolio umfasst von Experten kuratierte Lösungen für genomisches und klinisches Wissen sowie Bioinformatik-Software und -Dienstleistungen für effizientes Datenmanagement, gemeinsame Nutzung und praxisnahe/handlungsorientierte Erkenntnisse. Weitere Informationen über QIAGEN Digital Insights finden Sie unter https://digitalinsights.qiagen.com/.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• Die US-Gesundheitsbehörde hat digitale PCR-Technologien – darunter QIAcuity – als zuverlässige Nachweismethoden von zahlreichen Krankheitserregern in Abwasserproben bestätigt

• QIAcuity hatte zuvor den Zuschlag für einen US-Auftrag zur Nutzung durch öffentliche Gesundheitslabore in 70 Prozent aller US-Bundesstaaten erhalten

• QIAGEN bietet ein breit gefächertes Portfolio, um die Nachfrage nach Tests über die Pandemie hinaus zu decken

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die jüngste Empfehlung des National Wastewater Surveillance Systems (NWSS) des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für den Einsatz zur Abwassertestung auf zahlreiche Pathogene begrüßt. Diese Behörde hatte zuvor zwei digitale PCR-Systeme validiert und zugelassen, darunter das digitale PCR-System QIAcuity.  

Die Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde bedeutet eine Abkehr von der traditionellen quantitativen PCR (qPCR) hin zur neuartigen digitalen PCR-Technologie als zuverlässigere Nachweismethode. Mithilfe der digitalen PCR (dPCR) können geringste Spuren von DNA und RNA – und neuerdings auch die von diesen genetischen Materialien kodierten Proteine – quantifiziert und so durch Viren und Bakterien verursachte Infektionskrankheiten und andere Erkrankungen wie Krebsmutationen nachgewiesen werden. Die CDC wird nun Tests zum Nachweis von Pathogenen im Abwasser entwickeln und den Laboren des öffentlichen Gesundheitswesens zur Ausführung mit einem der beiden validierten Systeme bereitstellen. Diese werden die derzeit eingesetzten qPCR-Tests auf dPCR-Tests ersetzen.  

Die Entscheidung des NWSS bedeutet auch, dass die CDC zukünftig ausschließlich Daten aus Abwassertests akzeptieren wird, die mit QIAcuity oder dem anderen zugelassenen digitalen PCR-Instrument erhoben wurden. Zudem werden die entsprechenden öffentlichen Fördermittel, die im Rahmen des ELC-Kooperationsvertrags der CDC (Epidemiology and Laboratory Capacity for Prevention and Control of Emerging Infectious Diseases) vergeben werden, auf den Einsatz einer dieser beiden Plattformen begrenzt. Das ELC-Programm unterstützt staatliche, lokale und regionale Gesundheitsämter bei der Erkennung, Vorbeugung und Verhinderung von sich ausbreitenden Infektionskrankheiten sowie bei deren Bekämpfung.  

Die Zulassung wurde erteilt, nachdem QIAGEN zuvor im Rahmen eines Vertrags mit der US-Regierung die landesweite Auslieferung von QIAcuity dPCR-Geräten an Labore des öffentlichen Gesundheitswesens abgeschlossen hatte – zunächst um die Ausbreitung von COVID-19 durch Abwassertests zu überwachen. Mehr als 70 Prozent der US-Bundesstaaten verfügen mittlerweile über mindestens ein öffentliches oder privates Labor, das für Abwasseruntersuchungen ein QIAcuity-System einsetzt, welches innerhalb von zwei Stunden Ergebnisse liefert und damit neue Maßstäbe setzt.  

Die Abwasserüberwachung hat ein breites Anwendungsspektrum über COVID-19-Tests hinaus und kann zum Schutz der Bevölkerung vor einer Vielzahl von Infektionskrankheiten eingesetzt werden, beispielsweise für den Nachweis multiresistenter Erreger und lebensmittelbedingter Krankheiten wie E. coli oder Listerien.  

„Die Entscheidung der CDC bezeugt die Qualität und Robustheit unseres QIAcuity dPCR-Systems und ist ein weiterer Beleg für die zunehmende Akzeptanz, die QIAcuity bei Experten des öffentlichen Gesundheitswesens innerhalb und außerhalb der Vereinigten Staaten genießt“, so Dr. Thomas Schweins, Senior Vice President des Geschäftsbereichs Life Science bei QIAGEN. „Das CDC-Protokoll deckt eine Vielzahl von Pathogenen über COVID-19 hinaus ab. Dies zeigt, dass unser Portfolio – darunter QIAcuity als einer unserer fünf Wachstumsträger – für viele Infektionskrankheiten von enormer Bedeutung ist.“  

QIAGEN erweitert das QIAcuity-Menü derzeit um neue Anwendungen im Forschungsbereich, wie z.B. der Proteomik, sowie in der klinischen Gesundheitsfürsorge. Die Analyse der Interaktionen zwischen verschiedenen Proteinen sowie zwischen Proteinen und genetischem Material soll dabei die Genomanalyse ergänzen und ein umfassenderes Verständnis von Krankheiten liefern.  

Die digitale PCR ist genauer und sensitiver als die traditionelle qPCR, da sie Nukleinsäuren und Zielsequenzen von DNA und RNA präziser quantifiziert. Der Erfolg der Technologie bei Abwassertests verdeutlicht ihr Potenzial für die allgemeine Überwachung von Krankheiten. Mittels Überwachungstests können Behörden Daten zu breiten Bevölkerungsschichten erfassen und frühzeitig vor Ausbrüchen von Infektionskrankheiten warnen.  

Weitere Informationen zu den von QIAGEN entwickelten Lösungen für Abwassertests finden Sie hier.

Forward-Looking Statement Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• QIAwave-Produkte weisen eine um 35% geringere Umweltbelastung auf
• QIAGEN erhält als erstes Unternehmen der Branche eine ACT-Zertifizierung für Probenvorbereitungskits
• QIAGEN und My Green Lab arbeiten gemeinsam auf mehr Nachhaltigkeit im Labor hin

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bekannt, dass seine kürzlich eingeführten umweltfreundlicheren QIAwave-Kits zur Extraktion von Nukleinsäuren mit dem angesehenen „ACT Environmental Impact Factor“-Label von My Green Lab zertifiziert worden sind. My Green Lab ist eine gemeinnützige Organisation, die sich der Förderung von Nachhaltigkeit in der wissenschaftlichen Forschung verschrieben hat.  

Mit der Vergabe des ACT-Labels, das für Accountability, Consistency & Transparency (Verantwortung, Konsistenz und Transparenz) steht, würdigte My Green Lab, dass die drei QIAwave-Produkte im Vergleich zu den Standard-Kits von QIAGEN einen um 35% geringeren Umweltbelastungsfaktor aufweisen. Berücksichtigt wurden dabei Kriterien wie die Reduzierung der produktionsbedingten Umweltauswirkungen, ein verantwortungsvoller Umgang mit Chemikalien, Produkt- und Verpackungsinhalte sowie die Entsorgung der Verpackungen.  

Mit der Einführung des QIAwave RNA Mini Kits, des QIAwave DNA Blood & Tissue Kits und des QIAwave Plasmid Miniprep Kits hat QIAGEN im Januar das QIAwave-Portfolio auf den Markt gebracht. Sie sind die ersten Kits, bei denen sowohl recycelter Kunststoff als auch platzsparende chemische Konzentrate zum Einsatz kommen. Alle Produkte der Reihe kommen mit weniger Komponenten aus und erzeugen damit weniger Abfall als bestehende Produkte. Sie bilden QIAGENs erste Welle von auf Nachhaltigkeit ausgerichteten Produktinnovationen und stellen einen entscheidenden Schritt auf dem Weg zur Verbesserung der Umweltbilanz seines Gesamtportfolios dar.  

Bisher haben weltweit mehr als 4.000 Life-Sciences-Produkte das ACT-Label von My Green Lab erhalten. Die Produkte von QIAGEN sind nun die ersten Nukleinsäure-Extraktionskits, die von diesem angesehenen, unabhängigen Gremium mit dem Label ausgezeichnet wurden. Im Rahmen des „Green Lab Certification“-Programms wird QIAGEN auch zukünftig eng mit der in Kalifornien ansässigen Organisation zusammenarbeiten. Durch dieses Programm soll mehr Transparenz bezüglich der Umweltbelastungen geschaffen werden, die mit Arbeiten in Forschungslaboren verbunden sind. QIAGEN strebt für seine eigenen Forschungs- und Entwicklungslabore eine entsprechende Zertifizierung an.  

„My Green Lab wirft ein Schlaglicht auf Unternehmen und ihre Verantwortung, die riesigen ökologischen Herausforderungen, denen sich der Planet Erde gegenübersieht, offensiv anzugehen“, so Thomas Schweins, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences von QIAGEN. „Bei QIAGEN nehmen wir diese Herausforderungen sehr ernst. Die Zertifizierung unserer umweltfreundlicheren Kits ist ein weiterer Beleg für unser Engagement in Sachen Nachhaltigkeit und zugleich ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu unserem Ziel, den ökologischen Fußabdruck unseres gesamten Produktangebots signifikant zu reduzieren.“  

QIAGEN hat sich für das Jahr 2022 zum Ziel gesetzt, den Verpackungsabfall aus Kunststoff um weitere 9% zu reduzieren, nachdem 2021 bereits eine Reduzierung um 9,6% gelungen war. Die im Jahr 2018 gegründete „Plastic Footprint Task Force“ des Unternehmens hat hierzu verschiedene Initiativen eingeleitet. So wurden beispielsweise Styropor-Boxen für den Kühlversand durch recycelbare Alternativen ersetzt. Die Verringerung des Kunststoffverbrauchs ist jedoch nur ein Teilaspekt von QIAGENs Nachhaltigkeitsanspruch: Das Unternehmen hat sich verpflichtet, das auf wissenschaftlicher Grundlage gesetzte Ziel von Netto-Null-Kohlenstoffemissionen bis zum Jahr 2050 umzusetzen. Es misst kontinuierlich seine weltweite Performance mit Blick auf seinen ökologischen Fußabdruck, seinen wirtschaftlichen Einfluss und seine gesellschaftliche Verantwortung. Die Nachhaltigkeitsagentur ISS ESG hat QIAGEN mit dem Spitzenrating „Prime“ ausgezeichnet. 

Weitere Informationen zu den ACT-Labels der QIAwave-Produkte finden Sie hier.  

Weitere Einzelheiten zu der von QIAGEN angestrebten Vision einer nachhaltigen Zukunft finden Sie hier.

Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.  

• QIAstat-Dx Rise, ein System zur Verarbeitung von bis zu 56 Tests in acht Stunden mit verbesserter „Walk-away“-Effizienz, erhält CE-Kennzeichnung zur Verwendung mit neuen Atemwegs- und Magen-Darm-Panels
• CE-zertifiziertes QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel auf 23 respiratorische Pathogene ausgeweitet; umfasst nun auch den Nachweis von Chlamydophila pneumoniae Bakterien, eine Hauptursache für Atemwegsinfektionen
• CE-zertifiziertes QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 nun mit erweiterter Pathogen-Target-Liste sowie optimierter Probenvorbereitung und Panel-Leistung verfügbar
• Software-Upgrade verbessert Cybersicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Konnektivitätsfunktionen der QIAstat-Dx-Systeme und ergänzt die cloudbasierte Konnektivitätslösung QIAsphere

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die Markteinführung von QIAstat-Dx Rise, einer höheren Durchsatzversion des QIAstat-Dx-Systems für automatisierte syndromische Tests, sowie Erweiterungen des Testmenüs für die vollintegrierte einstufige molekulare Testlösung bekannt, die Ergebnisse in einer Stunde liefert.   Die Markteinführung von QIAstat-Dx Rise folgt nach Erteilung der europäischen CE-Kennzeichnung, mit der sich QIAGENs Angebot an syndromischen Testlösungen erheblich erweitert. Syndromische Tests spielen eine zunehmend wichtige Rolle in Laboren, da sie gleichzeitig mehrere Pathogene in einer Probe nachweisen können.   „Mit der Einführung der Plattform QIAstat-Dx Rise für syndromische Tests ermöglichen wir medizinischen Einrichtungen mit besonders hohem Bedarf eine umfassende automatisierte Untersuchung auf Pathogene,“ sagte Jean Pascal Viola, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. „Entscheidend hierbei ist, dass QIAstat-Dx Rise mit unserem aktualisierten QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, dem QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 sowie all unseren künftigen Assays kompatibel ist.“   QIAstat-Dx Rise und die dazugehörigen Testkartuschen bilden ein geschlossenes System für die automatisierte Probenvorbereitung und -verarbeitung. Mit ununterbrochenen Zugriffsmöglichkeiten (Random-Access) für die Verarbeitung von bis zu 18 verschiedenen Tests kann das System unter Verwendung von acht Analysemodulen diagnostische Ergebnisse für bis zu 56 Tests in acht Stunden und bis zu 160 Tests an einem Tag durchführen. Es baut auf dem bereits verfügbaren QIAstat-Dx Analyzer mit bis zu vier Analysemodulen auf. Somit stellt QIAstat-Dx Rise eine flexible neue Möglichkeit zur Ausweitung der Testkapazität dar.   Weitere Entwicklungen im QIAstat-Dx-Portfolio:  

• Das CE-zertifizierte QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel wurde mit Chlamydophila pneumoniae um ein zusätzliches Target erweitert. Das Bakterium kann zu Atemwegserkrankungen mit grippeähnlichen Symptomen führen. Damit kann das Panel inzwischen 23 virale und bakterielle Targets erkennen und differenzieren, die Atemwegsinfektionen verursachen können. Während C. pneumoniae in der Regel milde Infektionen verursacht, können bei Hochrisikogruppen, insbesondere bei älteren Personen, mitunter schwere Verläufe auftreten.
• Das CE-zertifizierte QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 wurde ebenfalls mit neuen Funktionen für eine verbesserte Probenvorbereitung und Panel-Leistung aktualisiert. Damit kann das Panel nun 22 virale, bakterielle und parasitäre Targets erkennen und differenzieren, die Magen-Darm-Infektionen verursachen können. Zu ihnen gehört das STEC-Target (Shiga-ähnliches Toxin produzierendes E. coli), das den Toxingehalt (stx1 und stx2) nachweist. Anhand dieser Information lässt sich bestimmen, wie hoch das Risiko bestimmter Patientengruppen ist, am hämolytisch-urämischen Syndrom (HUS) zu erkranken. Dementsprechend kann die Patientenüberwachung anpasst werden.
• QIAGEN hat außerdem ein Software-Upgrade zur Verbesserung von Cybersicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Konnektivität des QIAstat-Dx Analyzers veröffentlicht. Mit der neuen Softwareversion 1.5.1 können Anwender ihre Geräte so konfigurieren, dass sie die vorgeschriebenen externen Qualitätskontrolltests durchführen können. Damit ergänzt die neue Software die cloudbasierte Konnektivitätslösung QIAsphere, welche die Funktionalität von QIAstat-Dx im Bereich der digitalen Diagnostik erweitert.

  Weitere Informationen zu den QIAstat-Dx-Geräten und -Testpanels von QIAGEN finden Sie unter: QIAGEN.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• BLIRT schafft zusätzliche Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten für maßgeschneiderte und standardisierte rekombinante Enzyme sowie molekularbiologische Reagenzien

• QIAGEN stärkt sein Geschäft mit Probentechnologien, einem der fünf Wachstumsträger des Unternehmens, zudem durch zusätzliche globale Produktionskapazitäten und eine breitere kommerzielle Reichweite

• Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung von 96% an der BLIRT S.A. durch die Transaktion mit einer Gruppe führender Aktionäre

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bekannt, dass das Unternehmen Vereinbarungen über den Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung von 96 % an dem Unternehmen BLIRT S.A. (polnische Börse: BLR), einem in Danzig ansässigen Hersteller von rekombinanten Enzymen für die Life Sciences-Industrie, unterzeichnet hat.  

BLIRT entwickelt, produziert und vertreibt maßgeschneiderte und standardisierte Lösungen rund um Proteine und Enzyme sowie molekularbiologische Reagenzien. Das Portfolio des Unternehmens umfasst Proteine und Enzyme, die für die Life Sciences-Industrie und Hersteller von diagnostischen Kits, insbesondere für Anwendungen im Nicht-COVID-Bereich, von besonderer Bedeutung sind. BLIRT wurde 1994 in Danzig, Polen, gegründet, beschäftigt rund 90 Mitarbeiter und erwirtschaftete 2021 einen Umsatz von weniger als 10 Millionen US-Dollar.  

„Die Expertise von BLIRT stellt eine hervorragende Ergänzung unserer Kompetenzen dar und schafft zusätzliches Wachstumspotenzial für unser bestehendes Enzym- und Reagenzien-Geschäft“, sagte Thomas Schweins, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences bei QIAGEN. „Mit BLIRT können wir außerdem unsere geografische Präsenz ausweiten, neue Vertriebskanäle eröffnen, unsere Produktions- und F&E-Kapazitäten erweitern und unsere Lieferketten absichern. Diese Akquisition wird dabei gezielt unser Geschäft mit Probentechnologien und damit einen unserer fünf Wachstumsträger stärken. Darüber hinaus untermauert diese Akquisition sowohl unsere Strategie, einen Fokus auf attraktive Wachstumschancen auf den Märkten für Life Sciences und molekulare Diagnostik zu legen, als auch unseren disziplinierten Ansatz für wertschöpfende Übernahmen.“  

„In den letzten Jahren haben wir unser Geschäft intensiv ausgebaut: Wir haben investiert, sind Trends gefolgt und haben neue Märkte gefunden“, sagte Marian Popinigis, CEO von BLIRT S.A. „Dank QIAGEN wird sich das Wachstum von BLIRT nun beschleunigen. Vor allem wird der Umfang der Geschäftstätigkeit zunehmen, und unsere Mitarbeitenden werden von nun an Teil eines globalen Teams sein. Wir haben das Angebot von QIAGEN angenommen, weil es Vorteile für alle Beteiligten schafft – von beiden Unternehmen über Kunden und Distributoren bis hin zu den Mitarbeitenden. Ich bin zuversichtlich, dass wir in den kommenden Jahren positive Synergieeffekte durch die gemeinsamen Aktivitäten von QIAGEN und BLIRT feststellen werden. Dies wird spannende neue Chancen schaffen – für unsere Kunden, die von einem breiteren Angebot profitieren werden, sowie für unsere Mitarbeitenden, denen nun neue Karrierewege offenstehen.“  

Im Rahmen der Vereinbarungen hat QIAGEN mehr als 96% der ausstehenden Aktien von BLIRT auf Basis von Transaktionen mit einer Gruppe führender Aktionäre erworben. QIAGEN beabsichtigt, die alleinigen Eigentumsrechte für BLIRT zu erlangen, deren vollständige Konsolidierung nach Abschluss der Transaktion im zweiten Quartal 2022 abgeschlossen sein soll. Die Übernahme von BLIRT hat dabei keine wesentlichen Auswirkungen auf QIAGENs finanziellen Ausblick für das Gesamtjahr 2022, der am 26. April 2022 veröffentlicht wurde.   Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.qiagen.com.  

Über BLIRT
BLIRT ist ein Unternehmen mit langjähriger Erfahrung, das sich auf die industrielle Produktion von hochwertigen rekombinanten Proteinen spezialisiert hat. Das Unternehmen stellt auch Kits für die Isolierung von DNA und RNA sowie Reagenzien für die reverse Transkription und Real-Time PCR her, die im B2B-Sektor auf großes Interesse stoßen und über ein weltweites Vertriebsnetz an Wissenschaftler verkauft werden. Die von BLIRT hergestellten Kits bieten hohe Effizienz und benutzerfreundliche Protokolle. Alle Schlüsselenzyme und Kits werden von dem Unternehmen unabhängig hergestellt, um Reproduzierbarkeit und höchste Qualität der Produkte zu gewährleisten. Das Unternehmen beschäftigt knapp 90 Mitarbeiter, wobei 49 von ihnen Teil des Forschungs- und Produktionsteams sind, und von denen 15 darüber hinaus über einen Doktortitel in Molekularbiologie, Biotechnologie, Biochemie oder organischer Chemie verfügen. BLIRT verfügt über vier Labore, die mit hochwertigen Geräten ausgestattet sind, darunter zwei mit Linien für die Herstellung im industriellen Maßstab. Mehr unter www.blirt.eu.

Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

• NeuMoDx HSV 1/2 Quant Test ermöglicht den Nachweis von Infektionen mit dem humanen Herpes-Simplex-Virus (HSV) Typ 1 und 2
• Der HSV 1/2-Test stärkt das Angebot zur Überwachung der Viruslast bei immungeschwächten Patienten
• QIAGEN bietet nun 15 CE-IVD-Tests für die Systeme NeuMoDx 96 und 288 an, auf denen Labore außerdem selbst entwickelte Tests verarbeiten können

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bekannt, dass sein Test NeuMoDx HSV 1/2 Quant die CE-IVD-Kennzeichnung für die Europäische Union sowie für Länder, in denen diese Zertifizierung anerkannt wird, erhalten hat. Der Test dient der Quantifizierung und Differenzierung von Herpes-Simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) DNA und / oder Herpes-Simplex-Virus Typ 2 (HSV-2).  

Diese Zertifizierung unterstützt QIAGENs Strategie, das Testmenü für den Einsatz auf den molekularen Systemen NeuMoDx 96 und 288 zu erweitern. Mit 15 verfügbaren CE-IVD-Tests zählt das derzeitige Menü nun zu den umfangreichsten auf dem Markt.  

Die Bereitstellung des Tests NeuMoDx HSV 1/2 Quant stärkt zudem das umfassende Angebot an Transplantationstests. Dazu gehören CE-zertifizierte Tests zur Überwachung der Viruslast bei Patienten mit Zytomegalievirus (ZMV), Epstein-Barr-Virus (EBV), BK-Virus (BKV) und dem humanen Adenovirus (hAdV). Eine solche Überwachung dient der besseren Betreuung von Patientinnen und Patienten, deren Immunsystem etwa aufgrund einer Organtransplantation geschwächt ist.  

Weitere Assays, für die 2022 eine Markteinführung mit CE-IVD-Kennzeichnung geplant ist, umfassen Tests für das humane Herpesvirus 6 (HHV-6), überarbeitete Tests für das Epstein-Barr-Virus (EBV) sowie einen kombinierten Atemwegs-Panel-Test zur Erkennung von Influenza A / Influenza B / Respiratorischem Synzytial-Virus (RSV) / SARS-CoV-2-Virus.  

Trotz bedeutender Fortschritte im Bereich Organtransplantationen in den vergangenen 40 Jahren stellen Infektionen mit dem Herpesvirus nach wie vor eine Hauptursache für postoperative Sterblichkeit dar. Das Testen auf HSV-1- und HSV-2-Infektionen ist dabei besonders für Organempfänger mit geschwächtem Immunsystem wichtig.  

Der neue HSV 1/2 Quant-Test wurde in Kooperation mit Sentinel Diagnostics entwickelt, einem IVD-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Herstellung von In-Vitro-Diagnostik-Kits für die Bereiche klinische Chemie, Immunchemie und molekulardiagnostische Plattformen.  

Alle diese Tests nutzen die automatisierten, dreistufigen NeuMoDx-Lösungen von QIAGEN, bei denen DNA aus Blut oder Urin extrahiert wird, um zunächst die Ziel-Nukleinsäuren zu isolieren und dann im nächsten Schritt per Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) die Target-Sequenzen im HSV-Genom nachzuweisen.  

Neben den Tests für die Post-Transplantations-Überwachung enthalten die NeuMoDx-Lösungen derzeit auch CE-IVD-Tests für den Nachweis und die Quantifizierung von durch Blut übertragenen Viren (HIV, HCV und HBV). Das Menü umfasst zudem Tests auf verschiedene virale und bakterielle Pathogene, von durch SARS-CoV-2 hervorgerufene Atemwegsinfektionen bis hin zum 4-Plex-Test auf Influenza A und B, RSV und SARS-CoV-2. Neben den gängigsten respiratorischen Pathogenen deckt das Menü außerdem Tests im Bereich sexuelle und reproduktive Gesundheit, einschließlich HPV und Chlamydia trachomatis, ab.  

Weitere Informationen zu NeuMoDx HSV 1/2 Quant erhalten Sie unter https://go.qiagen.com/neumodx  

Über Sentinel Diagnostics

Sentinel Diagnostics (Sentinel CH. S.p.A.) ist ein italienisches Unternehmen mit Sitz in Mailand, das sich auf die Entwicklung und Produktion von In-vitro-Diagnostika spezialisiert hat und über mehr als 35 Jahre Erfahrung verfügt. Sentinel Diagnostics bietet eine breite Palette von Kits für die fortschrittlichsten Plattformen der klinischen Chemie und der Immunchemie, die FOB Gold^®-Linie für die Darmkrebsvorsorge und die gebrauchsfertigen und umweltfreundlichen STAT-NAT^®-Kits für die Molekulardiagnostik. Weitere Informationen finden Sie unter www.sentineldiagnostics.com.  

Forward-Looking Statement QIAGEN

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.